Feb 06

Persiapan Akreditasi Laboratorium

Akreditasi laboratorium merupakan pengakuan formal terhadap suatu laboratorium untuk melakukan kegiatan pengujian dan atau kalibrasi. Akreditasi dilakukan oleh Komite Akreditasi Nasional (KAN) yang mengacu ke SNI 19-17025-2008 dimana memuat klausal mengenai persyaratan manajemen dan persyaratan teknis. Untuk mendapatkan akreditasi, kedua persyaratan tersebut harus benar-benar disusun, direkam, disosialisasikan, dimengerti serta dilaksanakan dalam kegiatan sehari – hari laboratorium.

 

Persiapan Manajemen

Langkah awal untuk mempersiapkan manejemen dimulai dari pembuatan kebijakan mutu dan sistem mutu laboratorium berdasarkan pedoman/persyaratan SNI 19-17025-2008 . Dokumen tersebut terdiri dari Dokumen Panduan Mutu (PM), Prosedure Sistem Mutu (PSM), Instruksi Kerja (IK) baik alat maupun metode, dan formulir / rekaman ( mutu,teknis dan administrasi ). Read the rest of this entry »

Apr 21

Validasi Metode

Apa itu Validasi Metode?

Validasi Metode merupakan hal yang wajib dilakukan untuk suatu metode yang dibuat (dikembangkan) sendiri atau mengadop tidak seluruhnya dari metode standar apabila akan digunakan di laboratorium. Untuk laboratorium yang telah menerapkan ISO 17025 mungkin validasi metode sudah tidak asing lagi. Namun terkadang pengertiannya secara detiil yang suka lupa.

Menurut ISO 17025:2005, Validasi Metode adalah :

Validasi : konfirmasi melalui pengujian dan pengadaan bukti objektif bahwa persyaratan tertentu untuk suatu maksud khusus dipenuhi (Klausul 5.4.5.1).
Bukti objektif : data pendukung eksistensi sesuatu atau kebenaran sesuatu.
Persyaratan : kebutuhan atau harapan yang dinyatakan, secara umum diterapkan dan menjadi keharusan.

Jadi, Validasi metode adalah proses pembuktian bahwa metode tersebut sesuai untuk maksud/tujuan tertentu. Proses validasi suatu metode biasanya sangat dekat dengan proses pengembangan suatu metode. Read the rest of this entry »

Mar 21

Struktur SNI ISO/IEC 17025:2008

SNI ISO/IEC 17025:2008 merupakan sistem manajemen laboratorium yang mengadop langsung dari ISO/IEC 17025:2005 yang di dalamnya terdapat aspek manajemen dan aspek teknis, hal ini berbeda dengan ISO 9001 yang membahas dari aspek manajemen saja. Sehingga apabila suatu laboratorium pengujian atau kalibrasi telah menerapkan sistem manajemen ISO 17025, maka apabila induk perusahaanya secara keseluruhan mau menerapkan sistem manajemen  ISO 9001, maka tinggal integrasi saja atau mungkin sebaliknya, tinggal saling merujuk untuk form-form (dokumen level 4) yang digunakan.

Berikut ini struktur SNI ISO/IEC 17025:2008 :

STRUKTUR SNI ISO/IEC 17025:2008
Daftar Isi
Prakata
Pendahuluan
1. Ruang lingkup
2. Acuan normatif
3. Istilah dan definisi
4. Persyaratan Manajemen
5. Persyaratan Teknis
Lampiran
Pustaka Read the rest of this entry »

» Newer posts